國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》要求，對于可能引起使用者嚴重健康損害或者死亡的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在1日內(nèi)實施召回。
征求意見稿還指出，對于可能引起暫時的或者可逆的健康損害的藥品，應在3日內(nèi)實施召回；對于一般不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回的藥品，應在7日內(nèi)實施召回。
征求意見稿同時明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量監(jiān)測與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，未協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查，或變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的，將被予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處以3萬元以下罰款。
征求意見稿還要求，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的產(chǎn)品可能存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。違反此規(guī)定的，將被責令停止銷售，并處以1000元以上5萬元以下罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》即日起在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開征求意見。
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