辦法將醫(yī)療技術(shù)分為三類(lèi)，其中衛(wèi)生部負(fù)責(zé)對(duì)涉及重大倫理問(wèn)題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證和需要使用稀缺資源的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)制定目錄并進(jìn)行臨床應(yīng)用管理；安全有效性確切、涉及一定倫理問(wèn)題的第二類(lèi)醫(yī)療技術(shù)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定目錄并管理；通過(guò)常規(guī)管理能確保安全有效性的第一類(lèi)技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。
根據(jù)辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師(包括醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師等)開(kāi)展不同級(jí)別的手術(shù)進(jìn)行限定，并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
辦法還明確，異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類(lèi)體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床。
>>馬上就訪 辦法將遏制濫用醫(yī)療技術(shù)
衛(wèi)生部醫(yī)政司負(fù)責(zé)人稱，目前我國(guó)僅對(duì)部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理，尚未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理的專門(mén)制度。臨床上，有些技術(shù)在安全性、有效性、醫(yī)學(xué)倫理等方面尚有爭(zhēng)議，不適于臨床應(yīng)用；一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不具備相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件的情況下，存在不規(guī)范地應(yīng)用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)象。辦法的頒布實(shí)施填補(bǔ)了我國(guó)在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)域的空白，將從源頭規(guī)范技術(shù)應(yīng)用，遏制濫用。
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